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    2021藥品監管科學&藥物創新研討會通知
    點擊次數:4034 發布日期:2020-11-19  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
    藥品監管科學&藥物創新研討會
    ——暨首屆《中國食品藥品監管》雜志學術年會

     
    主辦單位 |  中國健康傳媒集團
    中國藥品監督管理研究會
    承辦單位 |  《中國食品藥品監管》雜志社有限公司
    協辦單位 |  北京醫恒健康科技有限公司
    新藥創始人俱樂部
    美中藥物開發協會(SAPA)
     
    ▌研討會主要內容
    主 論 壇:藥品監管科學&藥物創新
    分論壇一:監管科學研究
    分論壇二:臨床試驗的創新設計
    分論壇三:創新藥物研發
    分論壇四:藥物創新開發生態
     
    ▌邀請辭
    2019年以來,世界首部《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》頒布實施,國家藥監局啟動“中國藥品監管科學行動計劃”!吨袊称匪幤繁O管》雜志圍繞相關專業選題方向刊載了大量優秀研究論文。剛剛閉幕的黨的十九屆五中全會審議通過了《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》,提出:加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局。面對新格局新體制,中國健康傳媒集團聯合中國藥品監督管理研究會擬定于2021年春季三月在蘇州召開藥品監管科學&藥物創新研討會——暨首屆《中國食品藥品監管》雜志學術年會,聚焦“新格局新體制,新方法新技術”,深入學習貫徹黨的十九屆五中全會精神,結合優秀論文主題開展學術交流,服務推進藥品監管事業改革發展,服務賦能醫藥企業研發創新和高質量發展,譜寫新發展階段藥品監管新篇章。

    誠摯邀請您蒞臨!                                                                             
     
    中國健康傳媒集團
    中國藥品監督管理研究會
     
     
     
    主論壇: 藥品監管科學&藥物創新
    2021年春季三月 第一天 上午
    8:30-9:00 開幕儀式
    主辦方/官方領導/政府領導致辭
    9:00-9:30 適應發展新格局,中國藥學人的使命與責任
    邵明立  原衛生部副部長;原國家食品藥品監督管理局局長
    9:30-10:10 藥物創新和“十四五”發展戰略研究
    陳凱先  中國科學院院士;中國科學院上海藥物研究所研究員
    10:10-10:50 議題待定
    待定
    10:50-11:00 茶歇交流
    11:00-11:40 議題待定
    待定  國家藥品監督管理局政策法規司
    11:40-12:20 議題待定
    待定  國家藥品監督管理局科技和國際合作司
    12:20-13:30 午餐休息
     

     
    論壇一 監管科學研究
    論壇顧問:張偉
    2021年春季三月 第一天 下午
    13:30-14:10 監管科學的興起及其對各國藥品監管的影響
    王晨光  清華大學法學院教授
    14:10-14:50 藥品審評科學(擬)
    待定  國家藥品監督管理局藥品審評中心
    14:50-15:30 上市藥品風險評價與應對的思考
    待定  國家藥品監督管理局藥品評價中心
    15:30-15:40 茶歇交流
    15:40-16:20 監管科學的發展和未來趨勢
    王剛  科睿唯安生命科學與制藥事業部大中華區首席科學家
    16:20-17:00 圓桌討論
    2021年春季三月 第二天 全天
    8:20-9:00 創新助力醫療器械審評審批(擬)
    待定  國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
    9:00-9:40 藥品監管科學的西方樣本與中國探索
    唐民皓  上海市食品藥品安全研究會會長
    9:40-10:20 藥品價值的技術決策支撐體系
    史錄文  北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任;北京大學醫藥管理國際研究中心主任
    10:20-10:35 茶歇交流
    10:35-11:15 關于中藥新注冊法規的理解及思考
    唐健元  成都中醫藥大學附屬醫院副院長
    11:15-11:55 中藥獲得美國植物藥臨床和上市批準的優勢和挑戰
    竇金輝  美國密西西比大學客座教授;原FDA毒理藥理評審員;植物藥審評組負責人
    11:55-13:30 午餐休息
    13:30-14:10 關于我國建立藥物警戒制度的思考
    吳世福  山東省藥品不良反應監測中心
    14:10-14:50 監管科學與細胞和基因治療產業化
    王聞雅  清華大學藥學院藥品監管科學研究院研究員/副院長
    14:50-15:00 茶歇交流
    15:00-15:40 中藥注射劑的安全性研究
    梁愛華  中國中醫科學院中藥研究所二級研究員
    15:40-16:20 從藥品檢驗技術的應用看我國藥品質量控制的發展
    洪小栩  博士,國家藥典委員會
    16:20-17:00 議題待定
    待定  國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
     

     
    論壇二 臨床試驗的創新設計
    論壇顧問:姚晨
    2021年春季三月 第一天 下午
    13:30-14:10 臨床試驗創新設計指導原則綜述
    待定  國家藥品監督管理局藥品審評中心
    14:10-14:50 臨床方案設計與風險管理
    李賓  華氏醫藥集團首席醫學官
    14:50-15:30 從審評視角解讀疫苗臨床試驗的創新設計
    楊煥  國家藥品監督管理局藥品審評中心前審評員
    15:30-15:40 茶歇交流
    15:40-16:20 腫瘤臨床試驗創新設計案例分享
    陳曉媛  清華大學附屬北京清華長庚醫院臨床試驗機構中心主任
    16:20-17:00 圓桌討論
    2021年春季三月 第二天 全天
    8:20-9:00 估計目標在臨床試驗設計中的考慮-ICH E9(R1)  
    夏結來  空軍軍醫大學衛生統計教研室主任
    9:00-9:40 主方案設計
    何崑  原FDA藥品審評中心生物統計部門副主任;諾思格醫藥首席統計學家
    9:40-10:20 富集設計
    陳剛  原FDA腫瘤藥物研發生物統計審評部門負責人;諾思格醫藥首席科學官/高級副總裁
    10:20-10:35 茶歇交流
    10:35-11:15 貝葉斯方法在新藥探索性臨床試驗設計中應用
    Susan Wang  勃林格殷格翰
    11:15-11:55 圓桌討論
    11:55-13:30 午餐休息
    13:30-14:10 藥物早期臨床試驗的創新設計案例分享
    胡蓓  中國醫學科學院北京協和醫院
    14:10-14:50 II/III期無縫設計(兩階段適應性設計)
    張翔  再鼎醫藥生物統計及數據管理負責人
    14:50-15:00 茶歇交流
    15:00-15:40 以患者為中心的藥物研發與研究設計
    姚晨  北京大學第一醫院醫學統計室主任;北京大學臨床研究所副所長
    15:40-16:20 臨床試驗適應性設計的應用及挑戰
    待定
    16:20-17:00 圓桌討論
     

     
    論壇三 創新藥物研發
    論壇顧問:魏世峰
    2021年春季三月 第一天 下午
    13:30-14:10 基于蛋白質定點修飾的生物藥物創新及更新換代
    周德敏  北京大學藥學院院長;天然藥物及仿生藥物國家重點實驗室主任
    14:10-14:50 先進的科學技術助力新藥研發
    崔霽松  諾誠健華聯合創始人/董事會主席/首席執行官
    14:50-15:30 國際創新藥物產品的制劑研發策略及研究方法
    魏世峰  北京羅諾強施醫藥技術研發中心有限公司創始人/董事長;北京醫恒健康科技有限公司董事長
    15:30-15:40 茶歇交流
    15:40-16:20 創新藥研發的原始創新:從立項到轉化醫學
    王鵬  先聲藥業轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室常務副主任
    16:20-17:00 圓桌討論
    2021年春季三月 第二天 全天
    8:20-9:00 中藥顯效理論(疊加作用、毒性分散效應)與高效低毒抗腫瘤新型組合藥物創制
    蔡少青  北京大學藥學院教授 原北京醫恒健康科技有限公司董事長
    9:00-9:40 創新藥物研發的現狀與展望
    張健  上海交通大學醫學院藥化與生物信息中心主任;杰青/萬人
    9:40-10:20 免疫腫瘤(IO)治療藥物的動物實驗模型的比較和選擇
    陳春麟  上海美迪西生物醫藥股份有限公司創始人/CEO
    10:20-10:35 茶歇交流
    10:35-11:15 基于RenMab的千鼠萬抗計劃:全新靶點、創新藥物
    沈月雷  北京百奧賽圖基因生物技術有限公司董事長/CEO
    11:15-11:55 生物試劑在創新研發中的重要支撐作用與挑戰
    張杰  北京義翹神州科技股份有限公司總經理;北京市單克隆抗體上游研發技術重點實驗室主任
    11:55-13:30 午餐休息
    13:30-14:10 肺癌小分子創新藥下一代激酶抑制劑前沿研究
    吳豫生  同源康醫藥董事長
    14:10-14:50 NASH新藥代表性靶點臨床試驗成功及失敗案例分析
    陳小新  眾生睿創生物創始人/CEO
    14:50-15:00 茶歇交流
    15:00-15:40 小分子腫瘤免疫藥物的機遇
    張興民  伯匯生物技術創始人、董事長兼CEO
    15:40-16:20 未滿足的臨床需求-中國孤兒藥研發的現狀和未來
    鄭維義  南京應諾醫藥董事長
    16:20-17:00 新冠新藥新起點
    尹鶴群  齊魯制藥創新研究院院長
     

     
    論壇四 藥物創新開發生態
    論壇顧問:芮國忠
    2021年春季三月 第一天 下午
    13:30-14:10 議題待定
    待定
    14:10-14:50 新環境下的中國新藥研發
    胡邵京  加科思新藥研發聯合創始人/研發總裁
    14:50-15:30 腫瘤創新藥全球開發策略
    龔兆龍  思路迪醫藥董事長/CEO;原美國FDA資深審評專家
    15:30-15:40 茶歇交流
    15:40-16:20 議題待定
    待定
    16:20-17:00 圓桌討論
    2021年春季三月 第二天 全天
    8:20-9:00 議題待定
    王晶翼  科倫藥業副總經理
    9:00-9:40 醫藥研發創新生態系統趨勢與機會
    楊青  藥明康德聯席CEO
    9:40-10:20 臨床真實數據用于藥品審評審批的探索——海南樂城先行區的實踐
    符祝  海南省樂城先行區管理局副局長
    10:20-10:35 茶歇交流
    10:35-11:15 專利鏈接制度中的爭議解決方式比較
    曹津燕  北京瑞恒信達知識產權代理事務所執行合伙人
    11:15-11:55 從仿制到創新,國內抗體藥物的研發與市場
    李鋒  天廣實生物技術董事長/總經理
    11:55-13:30 午餐休息
    13:30-14:10 關于抗呼吸病毒藥物研發創新與后續臨床應用有機結合的思考
    楊子峰  廣州呼吸健康研究院;廣州醫科大學呼吸疾病國家重點實驗室
    14:10-14:50 對藥物非臨床藥代動力學研究指導原則征求意見稿的思考及討論
    顧哲明  江蘇萬略醫藥科技總經理
    14:50-15:00 茶歇交流
    15:00-15:40 ICH框架下的新藥轉化與協同開發初探
    黃從海  元嘉生物創始人/CEO;北京醫恒健康科技有限公司輪值主席
    15:40-16:20 議題待定
    姒 (Sì) 亭佑  富煜亞洲總裁;步長資產管理總裁
    16:20-17:00 議題待定
    韓永信  龍磐投資合伙人
     
    同期舉辦兩個平行分論壇,誠邀企業分享,共話醫藥未來!
    論壇主題涵蓋藥物分析檢測、藥物制劑&改良型新藥、人工智能&大數據助力藥物研發、藥物生產工藝及質量控制研究四大版塊。
     
     
    同期平行論壇一 創造生物醫藥產業鏈之新價值
    2021年春季三月 第一天 下午
    主題:藥物分析檢測論壇
    13:30-14:15 待定
    郭建軍  湖南恒興醫藥科技有限公司CEO
    14:15-15:00 創新藥質量研究要點及分析方法快速開發策略
    朱子豐  南京明捷生物醫藥檢測有限公司副總經理
    15:00-15:15 茶歇交流
    15:15-16:00 佰翱得平臺支持源頭創新
    吳家權  無錫佰翱得生物科學有限公司總經理
    16:00-16:45 申辦者如何實現“以患者為中心,以科學為基礎”的提高抗腫瘤創新藥開發成功率策略
    郭東升  科臨達康醫藥生物科技(北京)有限公司創始人/董事長/CEO
    16:45-17:30 TBD
    17:30-18:00 圓桌討論
    2021年春季三月 第二天 全天
    主題:藥物制劑&改良型新藥論壇
    8:20-9:05 新藥研發中的醫學設計考慮
    閆曉霞   北京海金格醫藥科技股份有限公司副總裁
    9:05-9:50 藥動學理論創新助力創新藥物制劑研發
    程澤能  湖南慧澤生物醫藥科技有限公司聯合創始人/首席科學家;中南大學湘雅藥學院教授
    9:50-10:35 流通池在高端制劑研發中的應用
    陸家祺  深圳市銳拓儀器設備有限公司技術總監
    10:35-10:50 茶歇交流
    10:50-11:35 流池法溶出度測試在口服緩控釋制劑及復雜注射劑中的應用
    趙宇  力揚企業有限公司業務發展總監
    11:35-12:20 待定
    歐陽冬生  中南大學湘雅醫院臨床藥理研究所教授;長沙都正生物科技股份有限公司董事長
    12:20-13:30 午餐休息
    13:30-14:15 改良型新藥的研發策略PIV專利規避
    郭楨  上海博志研新藥物技術有限公司口服緩控釋及創新制劑高級總監
    14:15-15:00 模型引導的藥物發現和開發(MID3)在藥物研發中的應用和案例分析
    蘇霞  恩遠醫藥科技(北京)有限公司首席醫學官;天津大學轉化醫學與健康效益研究中心副主任
    15:00-15:45 往復桶型溶出儀在制劑溶出度與BE等效性相關性判斷中的特殊作用案例分析
    孫亞洲  長沙晶易醫藥科技有限公司副董事長
    15:45-16:00 茶歇交流
    16:00-16:45 議題待定
    北京新領先醫藥科技發展有限公司
    16:45-17:30 改良型新藥的臨床試驗方案設計
    孟玉靜  天津凱諾醫藥科技發展有限公司醫學總監
    17:30-18:00 圓桌討論
     
     
    同期平行論壇二 滿足生物醫藥新環境下的需求
    2021年春季三月 第一天 下午
    主題:人工智能&大數據助力藥物研發論壇
    13:30-14:15 議題待定
    深圳晶泰科技有限公司
    14:15-15:00 大數據驅動臨床試驗實施模式變革  
    張建中  無錫慧方科技有限公司創始人/CEO;中國衛生信息與健康醫療大數據學會中醫藥專業委員會常務委員
    15:00-15:15 茶歇交流
    15:15-16:00 AI在小分子創新藥分子設計的應用
    張宏波  望石智慧科技有限公司CEO助理/藥物化學總監
    16:00-16:45 待定
    李寅  北京春天醫藥科技發展有限公司市場商務中心總經理/臨床試驗創新平臺VP
    16:45-17:30 數字化時代創新藥臨床試驗執行策略(暫定)
    汪金海  北京賽德盛醫藥科技股份有限公司董事長/CEO
    2021年春季三月 第二天 全天
    主題:藥物生產工藝及質量控制研究論壇
    8:20-9:05 TBD
    9:05-9:50 創新性皮膚局部外用制劑研發和臨床樣品生產
    王元  藥源藥物化學(上海)有限公司總經理;藥源生物科技(啟東)有限公司執行董事
    9:50-10:35 基于過程分析技術(PAT)的合成和結晶工藝開發
    李春 梅特勒—托利多自動化化學部門技術專家
    10:35-10:50 茶歇交流
    10:50-11:35 議題待定
    安捷倫科技有限公司
    11:35-12:20 Critical parameters for oral formulations avec BE
    王衛軍  北京精誠通醫藥科技有限公司首席醫療官;北京大學醫學部胸外科醫生
    12:20-13:30 午餐休息
    13:30-14:15 拉曼成像技術在藥物研究中的應用
    徐媛  英國雷尼紹公司(Renishaw) 應用工程師
    14:15-15:00 TBD
    15:00-15:45 TBD
    15:45-16:00 茶歇交流
    16:00-16:45 TBD
    16:45-17:30 圓桌討論
     

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