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    CPQC第二十一期全國制藥行業質量控制技術論壇日程
    點擊次數:1525 發布日期:2021-3-2  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
    CPQC 2021-重慶站
    第二十一期全國制藥行業質量控制技術論壇-日程發布!

    第二十一期全國制藥行業質量控制技術論壇
     
    【主辦單位】:中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心 / 北京中培科檢信息技術中心
    【承辦單位】:藥安匯信息技術(北京)有限公司
    【大會時間】:2021年3月13-14日
    【大會地點】:重慶銀鑫世紀酒店
    【會議費用】:免費(僅限制藥企業、藥監、科研院校機構相關人員,食宿自理)
    【大會網站】:http://www.cpqc-china.com
    【參會咨詢】:15600210227;QQ交流:1824643339
     
    第二十一期全國制藥行業質量控制技術論壇
    CPQC 2021-重慶站 會議日程

    (3月13-14日 重慶銀鑫世紀酒店) 
     
    03月13日 星期六
    第一天上午 會議內容
    主持人:張永建,中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任
    09:00 開幕致辭
    中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任 張永建
    09:10 偏差管理在藥品質量管理中的作用
    國家藥品GMP檢查員、《藥品生產監督管理辦法》參與起草專家 楊老師
    10:10 中場休息、參觀展覽
    11:00 實驗室管理的記錄與數據管理法規符合性探討
    《藥品記錄與數據管理要求》參與起草專家 吳軍
    12:00  自助午餐、參觀展覽  
    第一天下午 會議內容
    主持人:操復川,原國家藥品GMP、中藥GAP資深認證組長
    13:30 FDA ICH及國外藥品上市后變更法規介紹
    成都苑東藥業有限公司副總裁 陳洪
    14:30 化學藥及制劑的雜質研究 
    廣州國標檢驗檢測有限公司技術副總 鄭傳奇
    15:00 創新賦能,增效合規-賽默飛制藥行業解決方案分享
    賽默飛制藥&液相市場經理 李卉芳
    15:30 中場休息、參觀展覽
    16:00 GMP合規性檢查要點與突發事件處置原則
    原國家藥品GMP、中藥GAP資深認證組長 操復川
    17:00 無菌工藝模擬試驗基礎及設計策略
    國家藥品GMP檢查員 李老師
    03月14日 星期日
    第二天上午 會議內容
     主持人:劉雙生,濟南宜明醫療科技有限公司質量總裁
    09:00 藥品上市后變更
    國家藥品GMP檢查員、《藥品生產監督管理辦法》參與起草專家  李老師
    10:00 基于藥品生命周期變更研究與驗證確認法規要點解析
    濟南宜明醫療科技有限公司質量總裁 劉雙生
    10:30 中場休息、參觀展覽
    11:00  2020年藥典四部無菌檢查法(1101)、中藥飲片微生物限度檢查法(1108)等解析
    四川省食品藥品檢驗檢測院微生物室 劉老師
    12:00  自助午餐、參觀展覽
    第二天下午 會議內容
    主持人:李老師,中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心特約研究員、
    藥典微生物組專家
    13:30 制藥工業微生物污染問題及菌種鑒定技術應用進展
    中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心特約研究員、藥典微生物組專家 李老師
    14:30 QC實驗室色譜系統管理要求及檢查實踐 
    國家食品藥品監督管理局認證中心客座講師  李宏業

    以上日程,可能因不可預知因素進行調整


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